TIÊU CHUẨN FDA LÀ GÌ? TÌM HIỂU CHI TIẾT VỀ FDA

Chắc hẳn bạn đã từng nghe về các sản phẩm đạt tiêu chuẩn FDA. Vậy FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA bao gồm những gì? Hãy cùng Smart Link Logistics khám phá qua bài viết dưới đây.

1. FDA là gì?

FDA là viết tắt của Food and Drug Administration, nghĩa là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là một cơ quan liên bang thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Cục FDA được thành lập vào tháng 6 năm 1906, khi Tổng thống Theodore Roosevelt ký ban hành Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm của Tiến sĩ Harvey Washington Wiley, người đã thu hút sự chú ý của quốc gia và Quốc hội Hoa Kỳ bằng các cuộc biểu tình về vệ sinh công cộng.

Ban đầu, cơ quan này có tên là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (USDA). Sau đó, tên gọi đã được rút gọn thành Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Hiện nay, FDA có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Từ năm 2008, FDA mở thêm văn phòng tại Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Bỉ, Anh, và một số quốc gia khác.

2. Tiêu chuẩn FDA là gì?

Đạt chuẩn FDA là gì? – Smart Link Logistics

Tiêu chuẩn FDA là những quy định được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đưa ra nhằm giám sát độ an toàn của các sản phẩm thuộc danh mục quản lý của FDA đang lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Bất kỳ đơn vị sản xuất nào muốn đưa sản phẩm vào thị trường này đều phải tuân thủ tiêu chuẩn FDA và có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn.

3. Tiêu chuẩn FDA bao gồm những gì?

Tiêu chuẩn FDA là đích đến của mọi sản phẩm nếu muốn lưu hành tại thị trường Mỹ. Không chỉ trong xuất khẩu, nếu bạn sử dụng các dịch vụ gửi hàng đi Mỹ cũng nên quan tâm đến tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn FDA đối với thực phẩm và đồ uống:

Tuân thủ đúng các quy định của FDA.
Tuân thủ tiêu chuẩn HACCP của Hải sản và Nước hoa quả.
Thực phẩm đóng hộp cần có hàm lượng axit thấp trong giới hạn tiêu chuẩn.
Sản phẩm phải có nhãn mác đầy đủ.
Trên nhãn phải có đủ thông tin về thành phần và công dụng.
Thành phần sản phẩm cần được đánh giá và gửi thông báo đến FDA.
Tuân thủ các yêu cầu cGMP.
Chứng nhận màu sắc theo các yêu cầu cần thiết của FDA.
Xác định sai số trong mức cho phép của EPA và FDA nếu sản phẩm là thuốc trừ sâu.

Tiêu chuẩn FDA đối với thực phẩm chức năng và thuốc:

Sản phẩm phải có đầy đủ nhãn và mác, ghi rõ các thông tin chi tiết về sản phẩm.
Có giấy đăng ký tại Cơ sở Sản xuất, tuân thủ các quy định từ cGMP.
Trình báo lên FDA đầy đủ thông tin về cấu trúc và công dụng của sản phẩm.

Tiêu chuẩn FDA đối với mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp:

Tuân thủ đầy đủ quy định về nhãn mác sản phẩm.
Đáp ứng đầy đủ các đánh giá thành phần của mỗi sản phẩm.

Tiêu chuẩn FDA đối với thiết bị điện tử và phóng xạ:

Xin mã số gia nhập từ FDA, tuân thủ các báo cáo sản phẩm điện tử của FDA.
Báo cáo và cung cấp đầy đủ cho FDA các tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực.

Một số loại hàng hóa đặc biệt được miễn trừ không cần xin chứng nhận FDA bao gồm:

Thực phẩm sản xuất thủ công hoặc do cá nhân làm ra.
Quà tặng cá nhân gửi sang Mỹ.
Các loại hàng hóa được tính theo hình thức mậu dịch.

4. Tầm quan trọng của việc xin chứng nhận FDA

Khi muốn xuất khẩu hàng hóa tới Mỹ hoặc Canada, để thông quan, bạn cần nhiều giấy tờ và thực hiện các thủ tục pháp lý để chứng minh nguồn gốc, thành phần, kiểm định chất lượng sản phẩm và chứng nhận FDA. Nếu không có các chứng từ này, hàng hóa của bạn sẽ bị trả lại bởi Hải quan Mỹ và không thể xuất khẩu lại. Điều này sẽ khiến bạn tốn nhiều thời gian và chi phí phát sinh, chủ yếu từ tiền thuê kho bãi.

Do đó, trước khi xuất khẩu hàng hóa sang Mỹ, bạn cần kiểm tra kỹ các thông tin liên quan đến chính sách và yêu cầu về mặt hàng đó.

Trên đây là những thông tin mà SmartLink muốn gửi đến bạn để giúp bạn hiểu rõ hơn về tiêu chuẩn FDA là gì. Mong rằng bài viết này sẽ hữu ích trong quá trình xuất nhập khẩu hàng hóa của bạn. Tại đây, chúng ta sẽ cung cấp cho bạn những dịch vụ, giải pháp giúp hàng hóa vươn ra thế giới với cam kết tận tâm, đồng hành cùng khách hàng. Chúng tôi tự hào là đơn vị với hơn 13 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực vận tải.

Gọi vào hotline: 0903 354 157 để biết thêm thông tin chi tiết

Nếu bạn cần hỗ trợ về xuất nhập khẩu hàng hoá quốc tế thì có thể liên hệ team Smartlink Logistics chúng mình nhé, để được hướng dẫn tư vấn dịch vụ cũng như các thủ tục hải quan liên quan cần thiết.

SMART LINK: BEST SERVICE BEST YOU