THỦ TỤC NHẬP KHẨU KÍNH ÁP TRÒNG TẠI SMARTLINK

Nhập khẩu kính áp tròng đang trở thành hoạt động thương mại ngày càng phổ biến tại Việt Nam, khi nhu cầu sử dụng sản phẩm này không ngừng tăng cao nhờ vào tính tiện lợi, thẩm mỹ và khả năng điều chỉnh các tật khúc xạ như cận, loạn, viễn thị. Tuy nhiên, vì là thiết bị y tế loại B, việc nhập khẩu kính áp tròng đòi hỏi doanh nghiệp phải tuân thủ chặt chẽ quy định pháp luật và thực hiện đúng trình tự thủ tục. Bài viết dưới đây từ Smart Link Logistics sẽ giúp bạn nắm rõ từng bước khi nhập khẩu mặt hàng này một cách hợp pháp và hiệu quả.

1. Vì sao nhu cầu nhập khẩu kính áp tròng tăng cao?

Theo thống kê, thị trường kính áp tròng tại Việt Nam đang phát triển với tốc độ tăng trưởng trung bình khoảng 10% mỗi năm. Nguyên nhân đến từ:

Tỷ lệ người mắc các tật khúc xạ ngày càng tăng cao.
Xu hướng sử dụng kính áp tròng để cải thiện thẩm mỹ, thay thế kính gọng truyền thống.
Công nghệ sản xuất kính áp tròng ngày càng hiện đại, đa dạng mẫu mã, tính năng và giá thành phù hợp với nhiều nhóm khách hàng.

2. Cơ sở pháp lý khi nhập khẩu kính áp tròng

Mặt hàng kính áp tròng thuộc nhóm thiết bị y tế loại B, do đó việc nhập khẩu cần tuân theo các quy định tại:

Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Thông tư 05/2022/TT-BYT hướng dẫn thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa.

Doanh nghiệp muốn nhập khẩu kính áp tròng phải có giấy phép kinh doanh thiết bị y tế, xác định đúng mã HS code, thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng và đảm bảo hồ sơ hải quan đầy đủ theo quy định.

Kính áp tròng nhập khẩu cho doanh nghiệp

3. Mã HS code và thuế nhập khẩu kính áp tròng

Khi nhập khẩu kính áp tròng, doanh nghiệp cần xác định chính xác mã HS code để kê khai hải quan và tính thuế đúng quy định. Thông tin mã HS tham khảo như sau:

Mô tả sản phẩm	Mã HS Code	Thuế nhập khẩu ưu đãi	Thuế VAT
Kính áp tròng	9001.3000	5%	0%

Lưu ý: Việc khai sai mã HS có thể dẫn đến xử phạt hành chính, bị truy thu thuế và ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp. (Theo Nghị định 128/2020/NĐ-CP)

4. Thủ tục công bố trang thiết bị y tế loại B cho kính áp tròng

Vì kính áp tròng là trang thiết bị y tế loại B, doanh nghiệp cần công bố tiêu chuẩn áp dụng trước khi đưa sản phẩm ra thị trường. Thủ tục này bao gồm:

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn

Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Chứng nhận ISO 13485 còn hiệu lực.
Giấy ủy quyền của chủ sở hữu sản phẩm.
Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành (trừ sản phẩm dùng 1 lần).
Tài liệu mô tả kỹ thuật sản phẩm (tiếng Việt).
Chứng nhận hợp chuẩn/hợp quy hoặc tiêu chuẩn nội bộ.
Hướng dẫn sử dụng sản phẩm.
Mẫu nhãn dán sản phẩm tại Việt Nam.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).

Trình tự thực hiện

Bước 1: Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp tại Sở Y tế nơi đặt cơ sở kinh doanh.
Bước 2: Chờ phê duyệt và nhận kết quả công bố tiêu chuẩn.
Sau khi được duyệt, thông tin về sản phẩm sẽ được công khai trên Cổng thông tin quản lý trang thiết bị y tế.

Lưu ý: Mặt hàng kính áp tròng KHÔNG nằm trong danh mục bắt buộc phải xin giấy phép nhập khẩu.

5. Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu kính áp tròng

Khi làm thủ tục thông quan, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ hải quan đầy đủ bao gồm:

Tờ khai hải quan điện tử
Giấy phân loại thiết bị y tế loại B
Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
Phiếu đóng gói (Packing List)
Vận đơn (Bill of Lading)
Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O)

Việc chuẩn bị hồ sơ đúng và đầy đủ sẽ giúp quy trình nhập khẩu kính áp tròng diễn ra nhanh chóng, tránh bị lưu hàng hoặc phát sinh chi phí không cần thiết.

Nếu bạn cần hỗ trợ về pháp lý hay các thủ tục hải quan trong xuất nhập khẩu và tránh những sai sót khi xuất khẩu hàng hóa, hãy liên hệ với Smart Link Logistics để được tư vấn và hỗ trợ nhanh chóng, hiệu quả. Chúng tôi tự hào là đơn vị với hơn 14 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực vận tải và sẽ đồng hành cùng bạn trong suốt hành trình.

Gọi vào hotline: 0902 964 982 để biết thêm thông tin chi tiết

Nếu bạn cần hỗ trợ về xuất nhập khẩu hàng hoá quốc tế thì có thể liên hệ team Smartlink Logistics chúng mình nhé, để được hướng dẫn tư vấn dịch vụ cũng như các thủ tục hải quan liên quan cần thiết.

SMART LINK: BEST SERVICE BEST YOU