THỦ TỤC NHẬP KHẨU DƯỢC PHẨM TẠI SMARTLINK

Nhập khẩu dược phẩm là một lĩnh vực được quản lý nghiêm ngặt tại Việt Nam. Do đặc thù ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng, các doanh nghiệp muốn nhập khẩu mặt hàng này cần tuân thủ đầy đủ các điều kiện pháp lý, quy định về chất lượng, hồ sơ và thuế suất. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cái nhìn toàn diện và chi tiết nhất về thủ tục nhập khẩu dược phẩm để doanh nghiệp có thể chủ động thực hiện đúng quy trình, tiết kiệm thời gian và chi phí.

1. Điều Kiện Để Nhập Khẩu Dược Phẩm

Để có thể nhập khẩu dược phẩm hợp pháp vào Việt Nam, doanh nghiệp cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo quy định của pháp luật:

Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp.
Đạt tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices) – Thực hành tốt bảo quản thuốc.
Có giấy phép nhập khẩu dược phẩm hợp lệ, được cấp bởi Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

Những điều kiện này đảm bảo rằng doanh nghiệp có đủ năng lực pháp lý và kỹ thuật để kinh doanh mặt hàng đặc thù này.

2. Hồ Sơ Cần Thiết Khi Nhập Khẩu Dược Phẩm

Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các giấy tờ sau để thực hiện thủ tục nhập khẩu dược phẩm:

Giấy đăng ký kinh doanh (có ngành nghề kinh doanh dược phẩm).
Giấy phép nhập khẩu do Bộ Y tế cấp.
Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice).
Phiếu đóng gói (Packing List).
Chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O) – để được hưởng ưu đãi thuế.
Phiếu kiểm nghiệm của từng lô hàng (nếu thuộc danh mục yêu cầu kiểm tra).
Hợp đồng thương mại, catalogue sản phẩm (nếu có).

3. Quy Trình Nhập Khẩu Dược Phẩm Chi Tiết

Để thực hiện đúng quy định, doanh nghiệp cần tuân thủ các bước sau:

Bước 1: Đăng ký xin Giấy phép nhập khẩu

Nộp hồ sơ tại Bộ Y tế gồm: giấy đăng ký kinh doanh, hợp đồng mua bán, tài liệu kỹ thuật và catalogue sản phẩm.
Thời gian xét duyệt từ 10 – 20 ngày làm việc.

Bước 2: Kiểm tra chất lượng sản phẩm

Dược phẩm nhập khẩu bắt buộc phải kiểm nghiệm tại cơ quan được chỉ định (Cục Quản lý Dược).
Doanh nghiệp cần nộp mẫu và bản dịch phiếu kiểm nghiệm (nếu cần).

Bước 3: Khai báo hải quan

Thực hiện khai báo hải quan điện tử qua hệ thống VNACCS.
Đính kèm đầy đủ chứng từ: Invoice, Packing List, C/O, giấy phép nhập khẩu,…

Bước 4: Thông quan hàng hóa

Sau khi đạt yêu cầu kiểm tra, doanh nghiệp nộp chứng thư kiểm nghiệm và được phép thông quan.
Hàng hóa được giao về kho và sẵn sàng phân phối.

4. Thuế Nhập Khẩu Dược Phẩm

Mức thuế nhập khẩu dược phẩm phổ biến:

Thuế nhập khẩu thông thường: từ 5% đến 12% (tùy loại thuốc).
Thuế ưu đãi đặc biệt: 0% nếu có C/O từ các quốc gia FTA như EU, Hàn Quốc, Nhật Bản, ASEAN,…

Thuế Giá Trị Gia Tăng (VAT):

Mức VAT áp dụng cho dược phẩm tại Việt Nam là 5% – thấp hơn nhiều so với các mặt hàng khác để hỗ trợ ngành y tế.

Điều kiện để được hưởng thuế ưu đãi:

Phải xuất trình đúng mẫu C/O theo hiệp định (ví dụ: EUR.1 cho hàng từ EU).
Khai mã HS Code chính xác cho từng loại dược phẩm.

5. Lưu Ý Khi Làm Thủ Tục Nhập Khẩu Dược Phẩm

Để quá trình nhập khẩu diễn ra suôn sẻ, doanh nghiệp cần đặc biệt chú ý:

Chọn đúng mã HS Code để xác định chính xác loại thuốc và thuế suất.
Ghi nhãn mác theo quy định: phải có tiếng Việt, đầy đủ thông tin thành phần, hàm lượng, nhà sản xuất,…
Tuân thủ kiểm nghiệm chất lượng: lô hàng không được lưu hành nếu không đạt tiêu chuẩn kiểm nghiệm.
Theo dõi chính sách thuế và pháp luật mới nhất: các chính sách có thể thay đổi hàng năm.
Vận chuyển chuyên biệt: một số loại thuốc cần bảo quản lạnh, doanh nghiệp nên chọn đơn vị logistics có năng lực vận chuyển dược phẩm.

6. Kết Luận

Nhập khẩu dược phẩm là một quy trình phức tạp và đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt về mặt pháp lý, kỹ thuật và giấy tờ. Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, nắm rõ quy trình khai báo hải quan, kiểm nghiệm chất lượng và hiểu biết chính sách thuế sẽ giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý và tối ưu chi phí.

Nếu bạn cần hỗ trợ về pháp lý hay các thủ tục hải quan trong xuất nhập khẩu và tránh những sai sót khi xuất khẩu hàng hóa, hãy liên hệ với Smart Link Logistics để được tư vấn và hỗ trợ nhanh chóng, hiệu quả. Chúng tôi tự hào là đơn vị với hơn 14 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực vận tải và sẽ đồng hành cùng bạn trong suốt hành trình.

Gọi vào hotline: 0902 964 982 để biết thêm thông tin chi tiết

Nếu bạn cần hỗ trợ về xuất nhập khẩu hàng hoá quốc tế thì có thể liên hệ team Smartlink Logistics chúng mình nhé, để được hướng dẫn tư vấn dịch vụ cũng như các thủ tục hải quan liên quan cần thiết.

SMART LINK: BEST SERVICE BEST YOU