FDA LÀ GÌ? THỦ TỤC XIN CẤP CHỨNG CHỈ FDA
Nếu bạn đang có dự định tiến hành xuất khẩu hàng vào thị trường Hoa Kỳ, chắc hẳn doanh nghiệp sẽ phải có giấy chứng nhận FDA để có đủ tiêu chuẩn gia nhập vào thị trường Hoa Kỳ. Đây là quy định của nước này để chắc chắn đảm bảo rằng các hàng hóa khi được lưu hành tại Mỹ sẽ đạt những tiêu chuẩn chất lượng nhất định. Vậy cụ thể FDA là gì? Tiêu chuẩn và thủ tục xin cấp chứng chỉ FDA như thế nào? Hãy cùng Smart Link tìm hiểu trong bài viết này.
1. FDA có nghĩa là gì? Chứng nhận FDA là gì?
FDA viết tắt là Food and Drug Administration – Cục Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ. FDA là một tổ chức quan trọng trong hệ thống Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Nhiệm vụ hàng đầu là đảm bảo an toàn thực phẩm và đóng góp vào việc thúc đẩy sức khỏe cộng đồng.
Chứng nhận của FDA đóng vai trò quan trọng khi cá nhân hoặc tổ chức có ý định xuất khẩu, tiếp thị sản phẩm tới Hoa Kỳ. Đây có thể coi là chứng chỉ thông qua giúp hàng hóa được nhập khẩu vào lãnh thổ của Hoa Kỳ. Đặc biệt, đối với những sản phẩm mà pháp luật tại Hoa Kỳ yêu cầu phải có chứng nhận này, và cần tuân thủ nghiêm ngặt.
2. Vai trò của chứng chỉ FDA
Giấy chứng nhận từ FDA đóng vai trò cực kỳ quan trọng trong các quy trình liên quan đến xuất khẩu hàng hóa. Nó có thể coi là chứng chỉ thông qua, cho phép sản phẩm xuất khẩu vào Hoa Kỳ. Đặc biệt, các mặt hàng này phải tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm vô cùng nghiêm ngặt. Nếu thiếu giấy chứng nhận từ FDA, bạn sẽ không thể thông quan hàng hóa, dẫn đến việc hàng hóa bị trả về hoặc hủy tại cửa khẩu.
Trong trường hợp hàng hóa nước ngoài nhập khẩu vào thị trường Mỹ và vi phạm, tất cả hàng hóa này sẽ bị giữ lại tại cảng và được quản lý bởi FDA và CBP (Cục Hải quan và Bảo vệ Biên giới). Tình huống này sẽ chịu sự xử lý theo Điều 801(m)(1) và các quy định Liên Bang. Điều này đồng nghĩa với việc bạn phải thanh toán toàn bộ chi phí liên quan đến việc lưu trữ, di chuyển, và loại bỏ hàng hóa này. Theo đúng quy định của Liên Bang, Chính phủ Mỹ có thể đưa ra lời buộc tội trước tòa án đối với các cá nhân hoặc doanh nghiệp vi phạm Đạo Luật này.
3. Thủ tục xin cấp chứng chỉ FDA dành cho doanh nghiệp
Dưới đây là quy trình và thủ tục xin giấy chứng nhận FDA tại Việt Nam. Trước hết, bạn cần chuẩn bị một bộ hồ sơ bao gồm các tài liệu sau:
- Hồ sơ đăng ký chứng nhận.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Thông tin về doanh nghiệp, bao gồm địa chỉ, quy mô, sản phẩm, và các thông tin liên quan.
- Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có).
- Thông tin liên hệ với văn phòng đại diện tại Mỹ.
- Thông tin về nhân viên làm việc và người chịu trách nhiệm chính đối với FDA.
- Thông tin khác (tùy theo trường hợp).
Việc chuẩn bị kỹ lưỡng các giấy tờ này sẽ giúp bạn thực hiện thủ tục xin chứng nhận FDA một cách hiệu quả.
4. Các mặt hàng sản phẩm cần phải đăng ký FDA
Có một số loại sản phẩm mà FDA quản lý và đặt ra các quy định về chất lượng. Dưới đây là một số sản phẩm chính:
- Thực phẩm: Bao gồm các sản phẩm ăn uống và thức uống.
- Thuốc lá: FDA kiểm soát sản xuất và tiêu thụ thuốc lá để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
- Thực phẩm chức năng: Sản phẩm này thường là các loại bổ sung dinh dưỡng hoặc thực phẩm có tác dụng cụ thể đối với sức khỏe.
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống: Các sản phẩm bổ sung vitamin, khoáng chất hoặc thành phần khác để bổ sung chế độ ăn uống.
- Dược phẩm: Bao gồm cả các loại thuốc theo toa và không theo toa.
- Vắc xin và truyền máu: Đảm bảo an toàn và hiệu quả trong quá trình sản xuất và sử dụng.
- Thiết bị y tế: Bao gồm các sản phẩm y tế như máy x-ray, thiết bị chẩn đoán, và dụng cụ phẫu thuật.
- Sản phẩm thú y: Dành cho sử dụng trong lĩnh vực thú y và chăm sóc sức khỏe động vật.
- Thiết bị phát bức xạ điện từ: Đảm bảo an toàn trong việc sử dụng các thiết bị phát bức xạ điện từ như điện thoại di động và máy vi tính.
Cũng cần lưu ý rằng có một số trường hợp được miễn trừ khỏi quy định của FDA, bao gồm thực phẩm được làm bởi cá nhân, hàng quà tặng cá nhân gửi đi Mỹ, mẫu thực phẩm không dùng cho tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD và mẫu thử nghiệm cần gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
5. Hàng hóa được miễn trừ đăng ký FDA
Các sản phẩm được miễn trừ khỏi yêu cầu chứng nhận FDA bao gồm:
- Thực phẩm được làm bởi cá nhân.
- Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch.
- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân.
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD. Đây là các sản phẩm mẫu cần gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm để kiểm tra chất lượng và an toàn thực phẩm.
Ngoài ra, còn một số trường hợp đặc biệt khác, ví dụ như thực phẩm được mua bởi du khách và gửi về địa chỉ của du khách tại Mỹ, hoặc thực phẩm chứa trong tội ngoại giao, quân sự hoặc chính phủ. Trong những trường hợp đặc biệt này, không cần phải có chứng nhận FDA.
Trên đây là toàn bộ những thông tin về FDA là gì? Thủ tục xin cấp chứng chỉ FDA trong quá trình xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Hy vọng những thông tin trên mà Smart Link Logistics cung cấp sẽ giúp cho người đọc, quý khách hàng những kiến thức và thông tin cơ bản. Nếu bạn đang tìm hiểu và mong muốn hợp tác với một đơn vị có thể hỗ trợ về các chứng nhận, tài liệu liên quan đến logistics, xuất nhập khẩu thì Smart Link Logistics là một lựa chọn tốt để trải nghiệm. Chúng tôi tự hào là đơn vị với hơn 13 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực vận tải và sẽ đồng hành cùng bạn trong suốt hành trình.
Gọi vào hotline: 0903 354 157 để biết thêm thông tin chi tiết
Nếu bạn cần hỗ trợ về xuất nhập khẩu hàng hoá quốc tế thì có thể liên hệ team Smartlink Logistics chúng mình nhé, để được hướng dẫn tư vấn dịch vụ cũng như các thủ tục hải quan liên quan cần thiết.
SMART LINK: BEST SERVICE BEST YOU